Resultados de PCI Biotech del tercer trimestre de 2020 Bolsa de valores de Oslo: PCIB


Oslo (Noruega), 11 de noviembre de 2020 – PCI Biotech (OSE: PCIB), una empresa biofarmacéutica centrada en el cáncer, anuncia hoy sus resultados provisionales del tercer trimestre de 2020. Se adjunta el informe y la presentación.

Destacar

fimaChem
* El primer paciente se inscribió en el estudio RELEASE en Corea del Sur, menos de tres meses después de la apertura del primer centro de estudio en Asia. Los nueve sitios de estudio previstos en Corea del Sur y Taiwán ya están abiertos, con una buena actividad de detección inicial

* Se están implementando varias iniciativas en el estudio RELEASE para recuperar las proyecciones de reclutamiento a largo plazo. Además de ir a Asia, la iniciativa más importante es la enmienda del protocolo realizada para ampliar la población de pacientes elegibles. Las aprobaciones completas de la enmienda del protocolo se reciben en 10 países europeos, Corea del Sur, Taiwán y EE. UU. Siete sitios están pendientes de aprobaciones éticas locales y ahora el enfoque está en lograr las aprobaciones restantes

* Un total de 45 sitios de estudio RELEASE están abiertos a fines de octubre de 2020 en la UE, EE. UU. Y Asia, y 38 de estos sitios están abiertos bajo el nuevo protocolo enmendado.

* Las consecuencias de la pandemia COVID-19 y las nuevas iniciativas de reclutamiento para el estudio RELEASE aún no se pueden establecer completamente. La segunda ola de la pandemia se está extendiendo actualmente por muchos países, pero estamos viendo indicios tempranos de una mayor actividad de detección después de la implementación del nuevo protocolo enmendado y la apertura de sitios asiáticos. La situación es más incierta en los EE. UU. Y la implementación de la nueva enmienda por parte de la ética local aún está pendiente en la mayoría de los sitios, por lo que el primer paciente inscrito en los EE. UU. Puede pasar al 2021.

* La compañía continúa enfocándose completamente en la inscripción de pacientes en el estudio RELEASE. El cronograma esperado para el análisis intermedio planificado se mantiene como un rango del segundo semestre de 2022 al primer semestre de 2023

fimaVacc
* Se establece una nueva colaboración de investigación con DCprime para explorar nuevos conceptos de vacunación contra el cáncer. DCprime es una empresa privada centrada en la inmunoterapia del cáncer en estadio clínico y las empresas realizarán una evaluación exhaustiva de la compatibilidad y sinergia de la tecnología basada en estudios preclínicos. Los resultados serán evaluados y explorados en busca de potencial para un mayor desarrollo y asociación.

fimaNAc
* En octubre de 2020 se informó a PCI Biotech que AstraZeneca eligió no celebrar un acuerdo definitivo para la tecnología fimaNAC. Se han seguido obteniendo resultados preclínicos alentadores con la plataforma fimaNAC en esta colaboración y la decisión de no firmar un acuerdo definitivo se basa principalmente en una evaluación estratégica de AstraZeneca de sus necesidades de desarrollo actuales. Las empresas trabajarán juntas para publicar los resultados preclínicos de esta colaboración

Per Walday, director ejecutivo de PCI Biotech, comenta: “Las actividades de detección RELEASE han aumentado desde el verano y estoy muy satisfecho con los esfuerzos y el buen progreso realizado por la organización para asegurar un estudio RELEASE optimizado. Con el primer paciente ya inscrito en Asia y la mayoría de los sitios de detección de pacientes bajo el nuevo protocolo enmendado, ahora estamos bien posicionados para acelerar el estudio RELEASE. Ya estamos viendo indicios tempranos de una mayor actividad de detección, pero queda por ver cómo la segunda ola de la pandemia COVID-19 afectará el progreso futuro. Nos decepcionó que AZ no optara por celebrar un acuerdo definitivo. Sin embargo, esta colaboración nos ha proporcionado resultados positivos e importantes conocimientos técnicos. Confiamos en el potencial de la fimaNAc tecnología y utilizará estos datos y aprendizajes para mejorar y promover la tecnología. También hemos establecido una nueva y amplia y emocionante colaboración de investigación con DCprime que abarca tanto fimaVacc y fimaNAcy esperamos explorar sinergias entre nuestras tecnologías «.

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Hoy, miércoles 11 de noviembre de 2020, se llevará a cabo una presentación en línea en inglés a las 08.30 a.m. CET (hora local). La presentación se puede seguir como un webcast en vivo (acceso a través del enlace https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20201111_1 ) o el sitio web de la empresa en «Inversores – Informes y presentaciones – Webcasts».

Sesión de preguntas y respuestas
Habrá una sesión de preguntas y respuestas al final de la presentación y será posible publicar preguntas escritas a través de la consola de webcast. La presentación también se presentará a través de una teleconferencia, principalmente facilitada para los inversores que deseen hacer preguntas verbalmente durante la sesión de preguntas y respuestas.

Detalles de acceso telefónico para teleconferencias, principalmente facilitados para hacer preguntas verbalmente durante la sesión de preguntas y respuestas:
Si planea usar esta instalación, únase al evento 5-10 minutos antes de la hora de inicio programada utilizando los números de acceso telefónico a continuación. Un mediador de línea proporcionará información sobre cómo hacer preguntas.

Noruega +47 2100 2610 / Suecia +46 (0) 8 5033 6574 / Dinamarca +45 35 15 80 49 / Reino Unido +44 (0) 330336 9125 / Estados Unidos + 1929-477-0402. Si su país no figura en la lista, le recomendamos que utilice los datos de acceso telefónico para el Reino Unido.

Cuando se le solicite, proporcione el código de confirmación o el título del evento.

Código de confirmación: 2202572
Título del evento: Conferencia telefónica de PCI Biotech Holding ASA Q3

El informe intermedio y la presentación también estarán disponibles en www.newsweb.no y en la página web de la empresa, www.pcibiotech.com a partir de las 07:00 am (CET) del 11 de noviembre de 2020.

Para más información póngase en contacto:
Ronny Skuggedal, director financiero
Correo electrónico: rs@pcibiotech.no
Móvil: +47 9400 5757

Acerca de PCI Biotech
PCI Biotech es una empresa de desarrollo clínico biofarmacéutico en fase tardía que se centra en el desarrollo y la comercialización de nuevas terapias para el tratamiento del cáncer a través de su innovadora plataforma tecnológica de internalización fotoquímica (PCI). La PCI se aplica a tres paradigmas distintos contra el cáncer: fimaChem (mejora de la quimioterapia para el tratamiento localizado del cáncer), fimaVacc (Tecnología de inducción de células T para vacunación terapéutica), y fimaNAc (suministro terapéutico de ácidos nucleicos).

La internalización fotoquímica induce la liberación endosomal desencadenada que se utiliza para desbloquear el verdadero potencial de una amplia gama de modalidades terapéuticas. El programa líder de la empresa fimaChem Consiste en un estudio fundamental en cáncer de vías biliares, una indicación huérfana con una alta necesidad insatisfecha y sin productos aprobados. fimaVacc aplica un modo de acción único para mejorar el efecto citotóxico esencial de las vacunas terapéuticas contra el cáncer, que trabaja en sinergia con varias otras tecnologías de vacunación de vanguardia. fimaNAc utiliza la liberación endosomal para proporcionar la administración intracelular de ácidos nucleicos, como los productos terapéuticos de ARNm y ARNi, abordando así uno de los principales obstáculos que enfrenta este campo emergente y prometedor.

Para obtener más información, visite: www.pcibiotech.com
Información de contacto: PCI Biotech Holding ASA, Ullernchausséen 64, N-0379 Oslo

Declaraciones a futuro
Este anuncio puede contener declaraciones a futuro, que como tales no son hechos históricos, sino que se basan en varios supuestos, muchos de los cuales se basan, a su vez, en supuestos adicionales. Estos supuestos están inherentemente sujetos a importantes riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes. Dichos riesgos, incertidumbres, contingencias y otros factores importantes podrían hacer que los eventos reales difieran materialmente de las expectativas expresadas o implícitas en este anuncio mediante dichas declaraciones prospectivas. PCI Biotech renuncia a cualquier obligación de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro tipo.

Esta información está sujeta a los requisitos de divulgación de conformidad con la sección 5-12 de la Ley de Comercio de Valores de Noruega.



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